Опыт применения росинсулина в сочетании с пероральными сахароснижающими препаратами у больных сахарным диабетом 2-го типа в повседневной клинической практике

Abstract

Цель исследования - оценить эффективность и безопасность применения росинсулина у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД-2), не достигших компенсации углеводного обмена в результате проводимой терапии пероральными сахароснижающими препаратами, в повседневной клинической практике. В исследование включены 28 пациентов с СД-2 (4 мужчины и 24 женщины), получающие комбинацию препаратов метморфина и сульфонилмочевины в максимальных дозах. Показатели гликолизированного гемоглобина (HbA1c) от 8 до 14%, медиана HbA1c, составила 11 (10; 13)%, возраст больных - 65 (57; 72) лет, индекс массы тела - 33 (30; 35) кг/м в степени 2, окружность талии - 105 (99; 111) см, длительность СД-2 - 7 (2; 11) лет. Введение росинсулина С в картриджах проводилось шприц-ручками "Автопен". На старте исследования и через 3 и 6 мес. определяли уровень HbA1c, гликемии натощак. Через 6 мес. медиана HbA1c снизилась на 3% (р = 0,001), уровень гликемии натощак на 5 ммоль/л (р = 0,001). Назначенная доза росинсулина С составила 23 (20; 29) Ед/сут., через 24 нед. терапии - 27 (24; 33) Ед/сут. Тяжелых гипогликемических реакций, прибавки массы тела и других побочных эффектов на фоне интенсификации терапии росинсулином не отмечено. Росинсулин С эффективен и безопасен, может быть рекомендован в лечении больных СД-2, не достигших компенсации углеводного обмена в результате проводимой терапии пероральными сахароснижающими препаратами. Режим инъекций инсулина средней продолжительности действия 1-2 раза в сутки в дополнение к использованию сахароснижающих препаратов для пациентов с сахарным диабетом просто и надежно реализовать в качестве первого этапа введения инсулина.This study aimed to estimate the efficacy and safety of intermediate-acting insulin Rosinsulin C in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with oral antidiabetic drugs. The present study is a 6-month, prospective, uncontrolled, clinical experience evaluation study using insulin Rosinsulin С for type 2 diabetes patients in daily clinical practice. Episodes of hypoglycaemia, adverse events were recorded. The study included 28 patients with type 2 diabetes, 4 men and 24 women who treated with metformin in combination with sulfonylureas in the highest dose. Indicators of glycosylated hemoglobin (HbA1c) of 8 to 14%, the median HbA1c was 11 (10; 13)% of patients age 65 (57; 72) years, body mass index – 33 (30; 35) kg/m2, waist circumference – 105 (99; 111) cm, diabetes duration – 7 (2; 11) years. With the introduction of Rosinsulin С cartridges carried pen Autopen. At the start of the study and after 3 and 6 months, determined the level of HbA1c, fasting plasma glucose. After 6 months' treatment with Rosinsulin С in combination with oral antidiabetic drugs HbA1c was significantly lowered (–3%) (p = 0,001), fasting plasma glucose level decreased by 5 mmol/L (p = 0,001). There was not severe hypoglycemia during the observation period. This research showed that Rosinsulin C is effective and safe in the treatment of patients with type 2 diabetes who were decompensated with oral antidiabetic drugs and can be recommended for use as the initiation of insulin therapy in routine clinical practice.